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呼吸道检测试剂

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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

发布者:  发布时间:2020-06-23 09:09:16

【临床表现】

      2019-nCoV的临床表现:基于目前的流行病学调查,2019-nCoV潜伏期一般为3-7最长不超过14天。nCoV的临床表现为:发热,乏力,呼吸道症状以干咳为主,并逐渐出现呼吸困难严重者表现为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍部分患者起病症状轻微,可无发热多数患者预后良好,少数患者病情危重,甚至死亡。nCoV病情可以表现为单纯性感染、轻症肺炎重症肺炎、ARDS、脓毒症和脓毒性休克。根据临床综合征严重程度分为轻、中、重度,后者包括重症肺炎、ARDS、脓毒症和脓毒性休克。

【产品特点】

实时荧光PCR技术,1.5小时出结果

本试剂盒反应体系中含有dU-UNG酶防污染体系,以避免假阳性结果;体系中含有内标,以避免假阴性结果

以新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组中的ORF1ab和N基因的高度保守区为靶区域,分别设计特异性引物和荧光探针,进行PCR扩增,确保产品的准确性。

【产品性能】

灵敏度

1.0x103copies/mL

线性范围

1.0x103copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

准确度

检测结果符合率为

精密度

批内、批间变异系数CV≤5%

特异性

特异性为,与冠状病毒(NL63,HKU1,229E,OC43)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、百日咳杆菌等无交叉反应

抗干扰性

干扰素、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、红霉素、罗红霉素、阿奇霉素对检测结果无干扰

【产品信息】

检测标本:咽拭子、痰液、肺泡灌洗液
技术原理:PCR-荧光探针法
包装规格:24人份/盒、48人份/盒、96人份/
适用仪器:双色荧光通道PCR仪,包括ABI 7500ABI 7300Roche480Roche96



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